Egészséges önkénteseket keresünk klinikai gyógyszervizsgálatokhoz – olvasható a Műegyetem épületeiben elhelyezett plakátokon. A résztvevőknek kiemelt, százezres nagyságrendű díjazást ígérnek. A vizsgálatok során embereken még nem kipróbált fogamzásgátlót, és vérnyomáscsökkentőt tesztelnek.

A Szent Margit Kórházban lévő vizsgálóállomásra keresnek “egészséges, 18 és 35 év közötti nőket és férfiakat hatósági engedéllyel rendelkező klinikai gyógyszervizsgálatokhoz” – olvasható a Műegyetem Informatikai Karán kitett plakátokon. A résztvevőknek kiemelt díjazás jár, ami a vizsgálóállomás munkatársai szerint százezres nagyságrendű. Jelenleg embereken még ki nem próbált új fogamzásgátló, illetve vérnyomáscsökkentő gyógyszereket készülnek tesztelni. Az egyetemisták többsége nem szívesen vetné alá magát ilyen vizsgálatoknak, bár az ellenérték nagysága döntő lehet a kérdésben – – írja az [origo].

A vizsgálatok 1-4 hétig tartanak, melyek során 10-15 alkalommal kell a vizsgálóállomásokon megjelenni – áll a plakáton. A jelentkezők széles körű tájékoztatást kapnak a vizsgálat jellegéről, valamint a vizsgált készítmény alkalmazási területéről. Először felmérik az önkéntesek egészségügyi állapotát, aláíratnak egy önkéntes beleegyező nyilatkozatot. A jelentkezők a vizsgálat során bármikor kiszállhatnak. A díjazás a vizsgálat hosszától függ, valamint a kényelmetlenségektől, amiket el kell viselni, például sorozatos vérvételekre is sor kerülhet. A díjazás összegét a szponzor – többnyire gyógyszergyártó cég – állapítja meg.

Klinikai gyógyszervizsgálatokkal több helyen is foglalkoznak Magyarországon, ezek egyike a plakátokat kitevő Goodwill Research Kft. Főleg első fázisú vizsgálatokról van szó, amelyek során az állatkísérleteken és laboratóriumi vizsgálatokon átesett leendő gyógyszert első ízben adják embernek. “Tízezer gyógyszerből csak 3-5 jut el a klinikai, emberen történő vizsgálatig. Ezek közül egyből lesz gyógyszer” – mondta el Renczes Gábor, a vizsgálóállomás orvosi igazgatója.

Renczes szerint általában nincs hiány jelentkezőkből, akik között “gyesen lévő mamáktól egyetemistákig vagy szakemberekig mindenki lehet”.

A vizsgálatok és a vizsgált gyógyszerek nagyon különbözők – hangsúlyozta az orvosi igazgató. “Minden új gyógyszer jelent egyfajta kockázatot”, de nagy az esélye, hogy például egy vérnyomáscsökkentő készítmény arra, akinek nincs magas vérnyomása, nincs negatív hatással. A speciális vizsgálóállomások a kockázati tényezőt minimálisra csökkentik.

A első fázisú vizsgálatok engedélyezése és lebonyolítása egyaránt szigorú hatósági és etikai bizottsági ellenőrzés alatt áll. A vizsgálóhelyek működéséhez többek között az Országos Gyógyszerészeti Intézet és az ÁNTSZ engedélyére van szükség, melyekhez szigorú előírásoknak kell megfelelni. A vizsgálatok során az önkéntesek élettani funkcióit és az esetleges mellékhatásokat alaposan és folyamatosan ellenőrzik. Ezen túl gyakran vérvétel is van, rendszerint 12-20 vérvétel van 24 óra alatt – olvasható a vizsgálóállomás honlapján. Korábban klinikai gyógyszervizsgálatokat csak férfiakon végeztek, manapság azonban egyre gyakoribbak a férfi és nő önkéntesek együttes bevonásával lebonyolított vizsgálatok.

(Az [origo] nyomán)

Rockszerda